• 医用制药解决方案


  • 【工艺流程】


    【工艺特点】

    产水符合2010版药典纯化水标准,符合GMP标准。
    直接用自来水制成土无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。
    采用进口泵、反渗膜等优质部件。
    全自动操作系统,高效自动冲洗
    采用进口仪表,能对水质准确、连续分析、显示。
    应用于制药工业用纯水,医用大输液制剂及医用无菌水纯化

    【技术建议】

    医药行业的工艺用水一般作为制剂的溶媒,其水质直接影响制剂的最终质量,制备医用注射用水,必须根据用户的原水状况和出水指标而特别设计,以保证最终出水质量,达到最优的性能价格比。水质检查结果:
        1. 化学部分考察
        按中国药典或参照美国药典(USP)
        2. 热源检查
        按中国药典或参照美国药典(USP)规定进行检查,要符合规定。
        3. 无菌检查
        中国药典或参照美国药典(USP)进行检查,结果需要无细菌生长。

    【结束语】
    水是药物生产中用量最大、使用最广的一种基本原料,用于生产过程及药物制剂的制备,医用制药用水是制药业的生命线,对水质的要求相对来说,更加严格,更加高。对纯化水系统设备的要求来说,水处理流程中的微生物控制始终贯穿于整个处理过程。因此,应该根据工艺用纯化水系统内部所采用的水处理设备的功能和特点,围绕控制和减少微生物的污染做好功课。另外,还应该根据所选用的消毒方法,恰当地选择设备的制造材料。

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